sobota 20. října 2012

Abbott zastavil III. fázi studie bardoxolonu.

3. fáze klinické studie BEACON slibného léku bardoxolonu na zpomalení chronické ledvinné nedostatečnosti byla zastavena. Stalo se tak na doporučení nezávislého monitorovacího výboru studie. Důvodem jsou nadměrné vážné nežádoucí příhody a úmrtnost v bardoxolonovém rameni studie.

Tato informace je zklamáním pro všechny, kteří s nadšením očekávali nový, účinný lék ke zpomalení poklesu funkce ledvin a oddálení náhrady funkce ledvin. Velmi nadějné výsledky předchozí 52 týdenní studie BEAM byly jedním z hlavních sdělení na Kongresu EDTA-ERA v Praze v červnu 2011.  Výsledky ze sledování během 24 a 52 týdnů svědčily nejen pro zpomalení renální nedostatečnosti, ale dokonce užívání bardoxolonu vedlo ke zlepšení funkce funkce ledvin.

Linky:
Oznámení o ukončení studie:
Abbott stops kidney disease drug trial on safety concerns
Zpráva společnosti Reata: www.reatapharma.com/
Kongresová zpráva,  str. 16 dokumentu: http://www.eraedta2011.org/images/Daily_Congress_News_June%2025.pdf
Odborná zpráva:
www.thekidneydoctor.org


Žádné komentáře:

Okomentovat